Cet article a été conçu comme un guide pour vous aider à mieux comprendre vos options de traitement.
1. Que sont les médicaments préparés en pharmacie?
Les médicaments préparés sont fabriqués sur mesure par un pharmacien lorsqu’un médicament approuvé par Santé Canada n’est pas disponible, ne convient pas ou ne peut pas être utilisé pour un patient précis.
La préparation en pharmacie peut s’avérer utile dans les cas suivants :
– Un médicament doit être préparé sous une forme différente
– Un patient est allergique à un ingrédient
– Une concentration ou une dose spécifique n’est pas disponible dans le commerce
– Il y a une pénurie temporaire de médicaments
Les préparations en pharmacie comblent des lacunes dans les soins, mais elles ne sont pas la même chose que les médicaments approuvés par Santé Canada.
Médicaments préparés en pharmacie et médicaments de marque (approuvés par Santé Canada)
| Médicaments préparés en pharmacie | Médicaments de marque (approuvés par Santé Canada) |
|---|---|
| Fabriqués sur mesure par un pharmacien pour un patient donné | Fabriqués en grandes quantités selon des normes réglementaires strictes |
| Utilisés lorsqu’un produit approuvé n’est pas disponible, ne convient pas ou ne peut pas être utilisé | Utilisés lorsqu’un produit approuvé répond aux besoins du patient |
| Non approuvés par Santé Canada | Évalués et approuvés par Santé Canada |
| Aucun essai clinique ni test de bioéquivalence requis (tests visant à confirmer que le médicament agit de la même façon dans l’organisme) | Appuyés par des essais cliniques démontrant la sécurité, l’efficacité et le dosage |
| La puissance et la stabilité peuvent varier d’une pharmacie à l’autre | Puissance, pureté et stabilité constantes d’un lot à l’autre |
| La qualité dépend des procédés et des ingrédients utilisés par la pharmacie | La qualité est vérifiée par des exigences de fabrication réglementées |
| Aucune exigence de démontrer l’absorption ou l’effet clinique | Absorption, effets et sécurité prévisibles et démontrés |
| Peuvent utiliser des matières premières non évaluées par Santé Canada | Utilisent des ingrédients actifs et excipients approuvés par Santé Canada |
| Appropriés dans certaines situations (allergies, pénuries, doses particulières) | Option de première intention lorsqu’un produit approuvé convient au patient |
2. Comment les médicaments préparés en pharmacie sont réglementés au Canada
– Non examiné ou approuvé par Santé Canada
– La qualité dépend de chaque pharmacie
– Respecte les normes provinciales et celles de l’Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie
3. Considérations relatives à la sécurité et à la qualité
– Pas de puissance d’action standardisée (il se peut que vous n’obteniez pas la même puissance ni le même effet à chaque prise) ni de test de stabilité (test spécial qui confirme que le médicament reste stable)
– Variabilité entre les pharmacies
– Risques plus élevés avec les préparations stériles ou injectables
– Les coûts peuvent varier
4. Questions à poser avant de choisir un médicament préparé en pharmacie
– Pourquoi me propose-t-on une version préparée?
– Existe-t-il une alternative approuvée?
– Comment la qualité est-elle contrôlée?
– Combien de temps est-il stable?
– À quels résultats puis-je m’attendre?
5. Médicaments préparés en pharmacie GLP-1 et GLP-1/GIP
– Santé Canada n’approuve pas les produits GLP-1 préparés
– Aucun essai clinique ni test de bioéquivalence
– Non interchangeables avec des médicaments approuvés
– Discutez avec votre prescripteur de toute option de GLP-1 préparé
6. Principaux enseignements
– Les médicaments préparés en pharmacie sont utiles lorsque les produits approuvés ne conviennent pas
– Ils ne sont pas évalués par Santé Canada
– Ne remplacent pas les produits approuvés lorsqu’il existe des options commerciales
– Discutez des risques, des avantages et des alternatives avec votre équipe soignante
Références:
Santé Canada : Politique sur la fabrication et la préparation en pharmacie de produits pharmaceutiques au Canada
Santé Canada : FAQ sur la préparation de médicaments
Modèle de normes relatives à la préparation de produits non stériles et stériles en pharmacie de l’ANORP
Facultés provinciales de pharmacie : Normes relatives à la préparation de produits en pharmacie
ISMP Canada : Avis de sécurité relatifs à la préparation de produits en pharmacie
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Cet article a été commandité par Novo Nordisk Canada. Tout le contenu est créé de manière indépendante par Mon poids – Ce que je dois savoir, sans aucune influence de Novo Nordisk.
